关于召回部分批次银杏叶片的公告
尊敬的用户:
我公司生产、销售的银杏叶片批准文号为:国药准字Z20053712 ,规格为每片重含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg,有效期为24个月。
近期,国家食品药品监督管理总局正在开展银杏叶药品专项整治。依据国家食品药品监督管理总局发布的(2015)第15号通告及食药监电〔2015〕6号通知文件精神,我公司不属于文件公示的26家企业之列。
本着对患者用药安全有效高度负责的态度,企业对2013年5月以后生产的银杏叶片进行梳理,至2014年10月16日(2014年10月16日后至今未生产银杏叶片)共计生产银杏叶片10批(见附表)。为防止产生质量风险,公司决定对各销售终端、各批号进行逐一核实,对市场还有可能存在有效期内的全部银杏叶片,依据《药品召回管理办法》的要求,实施主动召回,进行风险评估,并将排查情况在公司网站及时更新。
由此给各位用户带来的不便,深表歉意!
联系电话:0512-65685504 13052809049
江苏腾博会医药集团有限公司苏州制药厂
2015年5月30日