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YS001项目一期临床研究正式启动
2021年12月1日
11月30日，江苏腾博会医药发展股份有限公司控股子公司苏州泽润新药研发有限公司抗肿瘤一类新药YS001胶囊治疗晚期恶性实体瘤患者的开放标签、多中心、剂量递增和扩展I期临床试验启动会在复旦大学附属肿瘤医院召开。
复旦大学附属肿瘤医院一期临床研究中心主任张剑教授及其研究团队，申办方杨南林博士、科学顾问翁勤洁博士、CRO张云博士，以及各合作方相关人员共20多人以线下线上方式出席了本次启动会。
会议由张剑教授主持，研究团队围绕一期临床研究执行中的各项工作流程和重点事项进行了深入细致的讨论。
张剑教授指出：
PI3K/AKT/mTOR信号通路的过度活跃与肿瘤进展、肿瘤微血管密度增加、癌细胞的趋化和侵袭潜能增强密切相关，因此被认为是肿瘤治疗的关键靶点之一。与单一靶点抑制剂相比，作用于PI3K/mTOR的双重抑制剂既能抑制细胞增殖也能促进细胞凋亡，能更加有效的抑制PI3K信号通路，具有活性高、不易产生耐药性等特点。YS001作为PI3K/mTOR双靶点抑制剂，有望为该类药物的开发提供一个有意义的差异化路径。
YS001是由苏州泽润自主开发的一类新药，于2021年6月获得国家药监局的临床试验批准通知书。作为PI3K/mTOR双靶点抑制剂，YS001不仅对乳腺癌、胃癌等晚期实体瘤显示出良好的活性，对B淋巴细胞瘤等也有较好效果。
此次启动的一期临床，将入组40-50名受试者，分为剂量递增和扩展研究两个阶段，将在复旦大学附属肿瘤医院等三家中心进行。
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