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腾博会医药绿色磺化新工艺技术通过省工信厅新技术鉴定
2021年12月19日
12月19日，江苏腾博会医药集团有限公司开发的“绿色磺化新工艺制备卡络磺钠原料药”通过江苏省工信厅主持的新技术鉴定。
本次鉴定会议由江苏省工业和信息化厅主持，苏州市工信局、腾博会区工信局相关领导参加会议，鉴定委员会由苏州大学、苏州市药学会、苏州市药检中心、中科院上海药物所苏研院、国家专利局江苏审协中心等单位的行业资深专家组成。
专家们察看了生产与研制现场，听取了技术研制总结报告，审查了相关技术资料，认为腾博会医药技术攻关形成的卡络磺钠原料药绿色磺化新工艺，消除了有机溶剂的使用，磺化反应时间大幅度缩短，同时有关物质显著减少，关键杂质控制严格，相关分析方法灵敏可行，中试产品通过第三方检验，所检项目符合国家标准和企业内控标准。鉴定委员会认为技术成果具有创造性、先进性、实用性，研发成果绿色环保，处于国内领先水平。
卡络磺钠临床主要用于毛细血管方面的止血，安全性良好，起效迅速，作用持久，适用范围广，临床需求量大。卡络磺钠最早由日本田边制药株式会社研制，腾博会医药卡络磺钠原料药于1985年在国内上市，目前有注射液和片剂两种剂型，其中，注射用卡络磺钠国内市场占有率超过30%。
卡络磺钠原料药绿色磺化新工艺将来应用到商业化大生产后，将有利于提高药品质量、降低原料成本，促进相关品种的技术再开发 ，进一步提升关联制剂产品的市场竞争力。
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